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疝补片 Surgical mesh

注册证编号

国械注进20163461341

注册证编号

HERNIAMESH S.R.L

注册人住所

I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C

生产地址

I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C

代理人名称

北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室

产品名称

疝补片 Surgical mesh

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片，根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢4层410室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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