甲型肝炎病毒IgM抗体质控品QC HAV IgM (QC aHAVM)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品QC HAV IgM (QC aHAVM)
型号规格
阴性质控品：2×7.0 mL/瓶；阳性质控品：2×7.0 mL/瓶。（ADVIA Centaur系列） 阴性质控品：2×7.0 mL/瓶；阳性质控品：2×7.0 mL/瓶。（Atellica IM系列）
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于监测甲型肝炎病毒免疫球蛋白M抗体检测试验的性能。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期16个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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