HER-2/neu蛋白质控品H2n 1,2
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
HER-2/neu蛋白质控品H2n 1,2
型号规格
1水平质控品:2×2 mL/瓶,2水平质控品:2×2 mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)1水平质控品:2×2 mL/瓶,2水平质控品:2×2 mL/瓶。(Atellica IM系列)
结构及组成
质控品由1水平质控品、2水平质控品、条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外检测HER-2/neu蛋白项目的质控。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存,有效期12个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)