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一次性手动骨钻 Disposable Manual Bone Drill

注册证编号

国械注进20162101277

注册证编号

Hoogland Spine Products GmbH

注册人住所

Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany

生产地址

Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany

代理人名称

北京山谷云天医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865

产品名称

一次性手动骨钻 Disposable Manual Bone Drill

管理类别

第二类

型号规格

1001-BD 001, 1001-BD 051

结构及组成

该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成，手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。

适用范围

该产品与椎间孔镜配合，适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2017-06-15 “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 ,2016-06-16 “代理人名称：北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所：北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称：北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所：北京市西城区太平街6号3层E-319”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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