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空肠造口装置 Freka FCJ Set

注册证编号

国械注进20162091279

注册证编号

Fresenius Kabi AG

注册人住所

61346 Bad Homburg Germany

生产地址

ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,Poland

代理人名称

华瑞制药有限公司

代理人注册地址

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

产品名称

空肠造口装置 Freka FCJ Set

管理类别

第二类

型号规格

7981802AP

结构及组成

产品由空肠造口管、可裂开式短套管针、可裂开式长套管针、腹壁固定盘片、ENLock连接件及截流夹组成。空肠造口管由聚氨酯组成;可裂开式短套管针和可裂开式长套管针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢SUS304和聚丙烯组成;腹壁固定盘片由硅胶和聚甲醛组成;ENLock连接件由聚对苯二甲酸丁二酯、聚氨酯和不锈钢SUS321组成;截流夹由聚甲醛组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

本产品适用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。本产品推荐留置时间为不超过12个月。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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