脑电图仪
注册证编号
日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4（日本国东京都新宿区西落合1-31-4）
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地（群马县富冈市七日市486号）
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
结构及组成
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、 电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器 QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧
适用范围
本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。
备注
2015年12月28日同意更正注册证编号内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月28日同意更正注册证编号内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
生产地址由：群馬県富岡市七日市486番地（群马县富冈市七日市486号）变更为：群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1）
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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