乙型肝炎病毒多项质控品HBV Immunoassay Control
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
乙型肝炎病毒多项质控品HBV Immunoassay Control
结构及组成
乙型肝炎病毒抗原阳性水平1:重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg); 乙型肝炎病毒抗原阳性水平2:重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg); 乙型肝炎病毒抗体阳性水平1:兔多克隆乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb); 乙型肝炎病毒抗体阳性水平2:兔多克隆乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、鼠单克隆乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对乙型肝炎病毒表面抗原、e抗原、表面抗体、e抗体以及核心抗体项目的检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存,有效期12个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)