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巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys CMV IgG Avidity
注册证编号
国械注进20163400536
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys CMV IgG Avidity
管理类别
第三类
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒,生物素化巨细胞病毒抗原,钌复合物标记的巨细胞病毒抗原,阴性定标液1,阳性定标液2,亲和力稀释液/CMV亲和力预处理试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲和力。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期 18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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