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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体质控品PreciControl Anti-HCV
丙型肝炎病毒抗体质控品PreciControl Anti-HCV
注册证编号
国械注进20163400535
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
丙型肝炎病毒抗体质控品PreciControl Anti-HCV
管理类别
第三类
型号规格
16×1.3 mL
结构及组成
丙型肝炎病毒抗体质控品1，丙型肝炎病毒抗体质控品2，条形码标签 ，质控条码单。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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