国械注进20153460832-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架系统PALMAZ BLUE Stent System( Slalom)

支架系统PALMAZ BLUE Stent System( Slalom)

注册证编号

国械注进20153460832

注册证编号

Cordis Cashel

注册人住所

Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland.

生产地址

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

支架系统PALMAZ BLUE Stent System( Slalom)

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。支架的材料为L605钴铬合金;球囊扩张导管为配合0.018＂导丝使用的球囊扩张导管(OTW型),球囊的材料为尼龙,球囊上有两个铂/铱合金标记带;附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

0.018经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤,0.018周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病以及缓解胆管树中的恶性肿瘤。

产品储存条件及有效期

备注

2015年8月20日同意更正代理人住所内容，2015年3月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年8月20日同意更正代理人住所内容，2015年3月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

2015-12-01 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2015-12-14 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：