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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫复合质控品Multichem IA Plus
免疫复合质控品Multichem IA Plus
注册证编号
国械注进20153400779
注册证编号
泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd
注册人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
免疫复合质控品Multichem IA Plus
管理类别
第三类
型号规格
水平1：4×5 mL， 水平2：4×5 mL，水平3：4×5 mL。
结构及组成
本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于说明书所列配套试剂分析物检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
-20℃至-80℃储存，有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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