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支持导管CXI Support Catheter
注册证编号
国械注进20163771217
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司(中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位)
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
支持导管CXI Support Catheter
管理类别
第三类
型号规格
CXI-2.6-18-90-P-NS-ANG、CXI-2.6-18-90-P-NS-0、CXI-2.6-18-150-P-NS-ANG、CXI-2.6-18-150-P-NS-0、CXI-4.0-35-90-P-NS-0、CXI-4.0-35-90-P-NS-DAV、CXI-4.0-35-135-P-NS-0、CXI-4.0-35-135-P-NS-DAV、CXI-4.0-35-150-P-NS-0、CXI-4.0-35-150-P-NS-DAV
结构及组成
该产品由导管、导管座组成,涂覆PVP亲水涂层。制造材料为:导管内外层:Pebax5533、中间层:304不锈钢丝、头端:含钨的Pebax7233;导管座:聚碳酸酯;不投射线标记:钨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
CXI支持导管适用于小血管或超选择性诊断和介入操作,可用于外周血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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