HIV Ag Confirmatory Test
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
HIV Ag Confirmatory Test
结构及组成
试剂-工作溶液：人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂1：确证试剂（黑盖），2瓶各1.0ml：人血清，抗人类免疫缺陷病毒抗体阳性；对人类免疫缺陷病毒质控品3（PreciControl HIV 3）的中和能力（NC）＞90%；防腐剂； 人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂2：对照试剂（白盖），2瓶各1.0ml：人血清，抗人类免疫缺陷病毒抗体阴性；防腐剂。
适用范围
用于人血清、血浆和细胞培养上清液中人类免疫缺陷病毒p24抗原检测为重复有反应性或临界结果的确证。
产品储存条件及有效期
存放于2～8℃，保存29个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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