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肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Myoglobin/CK-MB/Troponin I
注册证编号
国械注进20162400565
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA
生产地址
4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, NJ 08852 USA
代理人名称
乐德行(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Myoglobin/CK-MB/Troponin I
管理类别
第二类
型号规格
20条/盒
结构及组成
一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。
适用范围
本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I含量。
产品储存条件及有效期
储存于2~30℃, 有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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