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皮层表面电极CORTICAL SURFACE ELECTRODES

注册证编号

国械注进20163210787

注册证编号

PMT Corporation

注册人住所

1500 Park Road,Chanhassen, MN55317,USA

生产地址

1500 Park Road,Chanhassen, MN55317,USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

皮层表面电极CORTICAL SURFACE ELECTRODES

管理类别

第三类

型号规格

2111-04-032、2111-06-032、2111-08-032、2111-16-032

结构及组成

电极由电极点、电极导线、硅橡胶片和插接件组成。产品为一次性使用产品。

适用范围

皮层表面电极预期与记录和监测设备配合使用,用于临床中对大脑表面电信号进行小于24小时的记录和监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2018-08-09 “注册人名称:PMT Corporation；代理人名称:/；代理人住所:/”变更为“注册人名称:PMT Corporation 普脉特公司；代理人名称:北京汉道方科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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