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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心排量及压力监测传感器 CO And Pressure Monitoring Sensor
心排量及压力监测传感器 CO And Pressure Monitoring Sensor
注册证编号
国械注进20163210781
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr. Sanchez, Haina, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
爱德华(上海)医疗用品有限公司
产品名称
心排量及压力监测传感器 CO And Pressure Monitoring Sensor
管理类别
第三类
型号规格
MHD6、MHD65、MHD6AZ、MHD6AZ5、 MHD6AZA5、MHD6AZR、MHD6AZR5、MHD6R、 MHD6R5、MHD6S、MHD6S5、MHD8、MHD85、 MHD8R、MHD8R5、MHD8S、MHD8S5
结构及组成
该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。
适用范围
该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量（心输出量）测量设备配合使用，在临床中测量用于心排量和血管内压力。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月20日同意更正生产地址内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月20日同意更正生产地址内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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