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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影管Cannula(胆管造影用カテーテル)
造影管Cannula(胆管造影用カテーテル)
注册证编号
国械注进20153663095
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)
生产地址
2-248-1 Okkonoki,Kuroishi-shi,Aomori036-0357,Japan(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1)
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
产品名称
造影管Cannula(胆管造影用カテーテル)
管理类别
第三类
型号规格
PR-V614M
结构及组成
该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为:插入管:聚四氟乙烯;不透X光先端:钽;标记、V标记:酚树脂;防折管:聚烯烃;连接管:不锈钢(SUS304TP);送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板:ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,临床用于往胰胆管内注入造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月12日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2015年12月12日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
2015-11-17 “ 代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“ 代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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