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Imaging System
注册证编号
国械注进20153302685
注册证编号
Medtronic Navigation,Inc(Littleton)
注册人住所
300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA
生产地址
300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA
代理人名称
美敦力 (上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
O-arm 1000
结构及组成
由主机和附件组成,主机包括高压发生器(SM-32 HF-B-Break)、X射线管组件(B-100,X射线管A-132)、限束器、影像接受装置(PaxScan 4030CB)、机架、操作台、工作站和激光准直器,附件包括鼠标、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。
适用范围
可与特定手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D图像,不用于介入手术操作。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年12月11日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2015年12月11日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.09.01
有效期至
2020.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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