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Anterior Staple Plate
注册证编号
国械注进20153462246
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544Bettlach, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540Grenchen, Switzerland; Im Bifang 6,4614 H?gendorf,Switzerland; Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland; Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,Switzerland; Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal,Switzerland; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, Germany; Karolingerstr. 16, 5020Salzburg, Austria; 108 Willowbrook Lane, WestChester, PA 19382, USA; 1302 Wrights Lane East,West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1301 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1230 Wilson Drive,West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road,Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenue,Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road,Horseheads, NY 14845, USA; 6244 Ferris Square,Suite B, San Diego, CA 92121, USA.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Anterior Staple Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括水平钉板、下位钉板及上位钉板,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品与同一系统组件配合使用,适用于胸腰椎前路矫形内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年1月22日同意更正注册人名称、注册人住所内容,2015年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年1月22日同意更正注册人名称、注册人住所内容,2015年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.07.10
有效期至
2020.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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