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光固化牙科粘合剂

注册证编号

国械注进20163630686

注册证编号

北京捷通康诺医药科技有限公司

注册人住所

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

生产地址

代理人名称

杰朗(北京)医疗器械有限公司（代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3）

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3

产品名称

光固化牙科粘合剂

管理类别

第三类

型号规格

B-7202P(1瓶光固化牙科粘结剂 6ml)

结构及组成

该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。

适用范围

本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接,及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

《光固化牙科粘合剂》

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-19

有效期至

2021-02-18

变更情况

“注册人名称：BISCO, INC.”变更为“注册人名称：BISCO, INC. 必思科公司”。 ,“代理人名称：杰朗（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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