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脊柱内固定系统-矫形用棒 CD HORIZON Spinal System

注册证编号

国械注进20163460699

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱内固定系统-矫形用棒 CD HORIZON Spinal System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围

与CD HORIZON脊柱内固定系统中的其他组件配合，适用于胸腰骶椎（T1~S1）后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-19

有效期至

2021-02-18

变更情况

2018-10-09 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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