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动态心电记录仪 ECG Holter

注册证编号

国械注进20162210617

注册证编号

BTL Industries Limited

注册人住所

161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

生产地址

161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

代理人名称

比特乐科技(深圳)有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202

产品名称

动态心电记录仪 ECG Holter

管理类别

第二类

型号规格

BTL-08 Holter

结构及组成

该产品由动心电记录仪主机、5导联线(C-08HOL-Pcab-05SEU)以及10导联线(C-08HOL-Pcab-10SEU)组成。

适用范围

该产品用于采集、记录和保存动态心电信号，适用于成人及儿科患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-14

有效期至

2021-02-13

变更情况

“代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 ,“代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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