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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >红细胞沉降速率质控物 Liquichek Sedimentation Rate Control
红细胞沉降速率质控物 Liquichek Sedimentation Rate Control
注册证编号
国械注进20162400551
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
红细胞沉降速率质控物 Liquichek Sedimentation Rate Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：4×9mL，水平2：4×9mL，两水平小包装：2×9mL。
结构及组成
本产品由悬浮于缓冲液中的稳定的人红细胞和防腐剂组成。
适用范围
红细胞沉降速率质控物是一种用来监测实验室检测红细胞沉降速率（ESR）过程精密度的质控物。
产品储存条件及有效期
储存于18～30℃，有效期为540天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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