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全血免疫抑制剂质控物 Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
注册证编号
国械注进20162400549
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
全血免疫抑制剂质控物 Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1单独包装:6×2mL,水平1单独小包装:1×2mL,水平2单独包装:6×2mL,水平2单独小包装:1×2mL,水平3单独包装:6×2mL,水平3单独小包装:1×2mL,水平4单独包装:6×2mL,水平4单独小包装:1×2mL,水平5单独包装:6×2mL,水平5单独小包装:1×2mL。
结构及组成
本产品是由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。
适用范围
全血免疫抑制剂质控物是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:环孢霉素、西罗莫司和他克莫司(FK-506)。
产品储存条件及有效期
保存在2~8℃,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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