钙检测试剂盒（比色法） Calcium Gen.2 (Ca2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
钙检测试剂盒（比色法） Calcium Gen.2 (Ca2)
型号规格
300 测试；2250测试；试剂1:12 × 50 mL，试剂2:6 × 14 mL；试剂1:6 × 250 mL，试剂2:6 × 45 mL；试剂1:4 × 653 mL，试剂2:4 × 86 mL；4 × 100测试。
结构及组成
试剂- 工作溶液： 试剂1：3-[环已胺基]－2－羟基-1-丙磺酸（CAPSO）、5-硝基-5’甲基-BAPTA（NM-BAPTA）、无反应性表面活化剂、防腐剂； 试剂2：乙二胺四乙酸（EDTA）、无反应性表面活化剂、防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中的钙。
变更情况
产品说明书/技术要求文字性变化及增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”、变更包装规格、变更适用机型，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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