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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
注册证编号
国械注进20162400540
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
管理类别
第二类
型号规格
100测试，150测试。
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐剂； 试剂2：包被兔抗人肌红蛋白抗体的乳胶微粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、 防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的肌红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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