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微型数据记录器 Proteus Patch including Ingestible sensor
注册证编号
国械注进20163210935
注册证编号
Proteus Digital Health, Inc.
注册人住所
2600 Bridge Parkway Suite 101 Redwood City California 94065 USA
生产地址
2600 Bridge Parkway Suite 101 Redwood City California 94065 USA
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
产品名称
微型数据记录器 Proteus Patch including Ingestible sensor
管理类别
第三类
型号规格
SPC-0248
结构及组成
产品由可摄入传感器(可融化的食品级包衣和包被有内部金属片的纤维素盘)(SPC-0572)、体表记录器(SPC-0201)和软件组成。
适用范围
用于收集生理和行为指标,包括心率、活动、身体角度和带时间标记的用户记录事件。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
变更情况
2018-07-13 “注册人名称:Proteus Digital Health, Inc. ”变更为“注册人名称:博天数码健康有限公司Proteus Digital Health, Inc.”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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