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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析器 Hemodialyzer
血液透析器 Hemodialyzer
注册证编号
国械注进20163450691
注册证编号
Medica S.p.A.
注册人住所
Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy
生产地址
Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy
代理人名称
上海和祥医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号901-903室
产品名称
血液透析器 Hemodialyzer
管理类别
第三类
型号规格
Smartflux HFP150, Smartflux HFP190
结构及组成
该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳及端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。该产品为β射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品设计用于血液透析及慢性或急性肾脏衰竭治疗的相关模式。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
“1.代理人名称：上海和祥医疗器械有限公司；2.代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901-903室 ”变更为“1.代理人名称：明基医疗器械（上海）有限公司；2.代理人住所：上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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