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血液净化设备 Blood purification unit
注册证编号
国械注进20163450605
注册证编号
Infomed S.A.
注册人住所
4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland
生产地址
4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland
代理人名称
广州德朗医疗设备有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号208房
产品名称
血液净化设备 Blood purification unit
管理类别
第三类
型号规格
CF200
结构及组成
本设备主要由血液泵(PP-102-43)、置换液泵(PP-102-43)、重量计(SS-710)、漏血检测器(CP-570-00)、空气检测器(CP-110-00)、压力传感器(AT-114-01/AT-114-21/AT-114-31/AT-114-14)组成。不包括一次性耗材。
适用范围
该设备适用于临床血液净化治疗,可用于连续进行血液滤过和超滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月22日同意更正产品名称内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年9月22日同意更正产品名称内容,2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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