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N α1-Microglobulin Kit
注册证编号
国械注进20162400523
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
N α1-Microglobulin Kit
管理类别
第二类
型号规格
α1-微球蛋白测定试剂: 1 × 2 mL;辅助试剂 A: 1 × 2 mL。
结构及组成
抗血清为液体动物血清,是用高纯度人 α1-微球蛋白免疫兔子而制成的,活性抗体浓度<1g/L,防腐剂:叠氮化钠<1g/L。辅助试剂A 包含在缓冲液中的清洁剂,防腐剂: 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 6 mg/L),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 2 mg/L)。
适用范围
本产品用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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