人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo
结构及组成
检测卡、稀释液(1×4mL/瓶)(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/2型特异性抗体和/或梅毒螺旋体(TP)抗体。
产品储存条件及有效期
1~30℃保存,有效期:24个月。
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)