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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿路系ストーマ用品
尿路系ストーマ用品
注册证编号
国械注进20162660709
注册证编号
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注册人住所
東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19階
生产地址
千葉県千葉市花見川区千種町36-2
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿路系ストーマ用品
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由造口袋和底板组成。造口袋材质为低密度聚乙烯；底板材质为刺梧桐胶、液体石蜡、合成橡胶(聚丁烯、丁基橡胶、液体聚异戊二烯)、亲水性树脂(果胶、明胶、瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、海藻酸钾)、粘贴剂(脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶、氢化松香酯、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物)。非无菌器械。
适用范围
该产品适用于体外收集泌尿系统术后人工造口患者的尿液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.18
有效期至
2021.02.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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