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革兰氏阴性细菌鉴定板BD PhoenixTM NID

注册证编号

国械注进20162400573

注册证编号

Becton, Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152

生产地址

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

革兰氏阴性细菌鉴定板BD PhoenixTM NID

管理类别

第二类

型号规格

25块/包装

结构及组成

见附页。

适用范围

该产品用于来源于人类的革兰氏阴性细菌中大部分需氧和兼性厌氧菌的快速鉴定（ID）。

产品储存条件及有效期

室温（15～25℃）保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2017-10-20 1. 适用机型由“BD Phoenix100全自动微生物分析系统”变更为“BD Phoenix 100全自动微生物鉴定药敏分析仪、BD PhoenixTM M50全自动微生物鉴定药敏分析仪”； 2. 修改产品技术要求，但不降低产品有效性，详见附件； 3. 对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的更改，详见附件；请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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