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血气分析仪用校准品 GEM CVP

注册证编号

国械注进20162400571

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America

生产地址

180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

血气分析仪用校准品 GEM CVP

管理类别

第二类

型号规格

GEM CVP 1 (校准水平一)：10安瓿*1.8mL；GEM CVP 2 (校准水平二)：10安瓿*1.8mL；GEM CVP 3 (低红细胞压积值校准)：10安瓿*1.8mL；GEM CVP 4 (正常红细胞压积值校准)：10安瓿*1.8mL。

结构及组成

带有CO-Ox的GEM CVP1:低pH, pO2, Na+, K+, Cl-, COHb, MetHb, HHb值和高pCO2, Ca++,葡萄糖和乳酸, tHb和O2Hb值。带有CO-Ox的GEM CVP2:高pH, pO2, Na+, K+, Cl-, COHb, MetHb, HHb值和低pCO2, Ca++,葡萄糖和乳酸, tHb和O2Hb值。GEM CVP3:低红细胞压积值。GEM CVP4:正常红细胞压积值。

适用范围

用于分析患者样本前，校准全自动血气分析仪。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Company ”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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