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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单臂式外固定支架 Fixtor for wrist
单臂式外固定支架 Fixtor for wrist
注册证编号
国械注进20162101029
注册证编号
DIO MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea
生产地址
Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
产品名称
单臂式外固定支架 Fixtor for wrist
管理类别
第二类
型号规格
DEW 1010
结构及组成
该产品由螺母、螺钉、连接件、近远端主体、调节块、螺钉夹紧支架、螺旋调节体组成,螺母类、螺钉部及连接件由符合ASTM A217、ASTM A276的SUS 420J2、SUS 303、SUS 304不锈钢材料制成,近远端主体、调节块、螺钉夹紧支架、螺旋调节体由符合KS25标准要求的KS D 6763-83铝材料制成,表面无阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品预期与DIO生产的金属骨针以及Dioplus外固定支架系统配套使用,适用于人体骨骼骨折部位的外固定,主要用于人体手腕及手指处。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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