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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝 Amplatz Fixed Core Wire Guide
导丝 Amplatz Fixed Core Wire Guide
注册证编号
国械注进20162091073
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝 Amplatz Fixed Core Wire Guide
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，涂有聚四氟乙烯涂层，芯丝、绕丝和安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在泌尿外科手术中获得输尿管通路、建立一条通道，以及协助放置、更换和交换医疗器械。本导丝不能用于PTCA手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
2018-10-10 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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