尿路控制系统 AMS 800 Urinary Control System
注册证编号
American Medical Systems, Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
尿路控制系统 AMS 800 Urinary Control System
结构及组成
该产品由3部分组成：包括套囊、泵和压力调节储液球。配件包括：尿路控制系统附件包、尿路控制系统钝化包。尿路控制系统附件包包括：3个直形快速连接窗式接头、2个直角快速连接窗式接头、1个Y型快速连接窗式接头、3个直形系线接头、2个直角系线接头、1个Y型系线接头、8个套夹、1个套夹杆、1个套囊筛选器、2个22G钝头针、2个15G钝头针、2个30cm长管路。尿路控制系统钝化包包括：3个管路接头、1个直型接头。尿路控制系统的材料包括：泵体主要由硅橡胶、316不锈钢材料制成，压力调节储液球主要由硅橡胶材料制成，套囊主要
变更情况
2016-05-31 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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