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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶校准品
肌酸激酶同工酶校准品
注册证编号
国械注进20162400923
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
肌酸激酶同工酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
CK 2393(货号): 10 x 1 ml。
结构及组成
100%人血清。
适用范围
本产品用于体外肌酸激酶同工酶检测的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期48个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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