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膝关节交叉韧带固定用鞘套 Intrafix Tibial Sheath

注册证编号

国械注进20163460151

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA

生产地址

Puits Godet 20 Neuchatel ,CH-2000,Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位

产品名称

膝关节交叉韧带固定用鞘套 Intrafix Tibial Sheath

管理类别

第三类

型号规格

254601

结构及组成

鞘套的材料为聚丙烯(polypropylene),该植入物以无菌方式提供。

适用范围

该产品与关节软组织损伤修复固定螺钉配合使用,可用于关节镜下手术中，用于在膝关节交叉韧带重建过程中将软组织移植物固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

2016-04-05 “代理人住所：上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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