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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbuminuria
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbuminuria
注册证编号
国械注进20162400906
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbuminuria
管理类别
第二类
型号规格
反应缓冲液：200ml×1；微量白蛋白试剂：5ml×1；微量白蛋白定标液：2ml×5；微量白蛋白质控液：2ml×2。
结构及组成
微量白蛋白试剂（猪抗人白蛋白）、反应缓冲液（0.05M Tris 缓冲液）、微量白蛋白定标液（人血清白蛋白）、微量白蛋白质控液（人血清白蛋白）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于尿液中微量白蛋白的浓度检测。
产品储存条件及有效期
于2～8℃贮存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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