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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体 Dental Implant
牙科种植体 Dental Implant
注册证编号
国械注进20163630335
注册证编号
Anthogyr SAS
注册人住所
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称
安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
产品名称
牙科种植体 Dental Implant
管理类别
第三类
型号规格
OP28100,OP28120,OP28140
结构及组成
牙科种植体的材质为Ti 6Al 4V ELI,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理。喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。无菌包装,为伽马射线灭菌。
适用范围
该产品仅适用于单颗下颌切牙和上颌侧切牙的种植修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
2017-01-24 “代理人名称:安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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