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髋关节假体 V40 Heads

注册证编号

国械注进20163460078

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

髋关节假体 V40 Heads

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎；功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-08

有效期至

2021-01-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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