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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨板Locking Plates
锁定接骨板Locking Plates
注册证编号
国械注进20163460073
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨板Locking Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，钛合金接骨板表面经过了阳极化处理，有灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于股骨、胫骨、锁骨和足部的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
原注册证中：1）技术要求删除部分型号，变更接骨板孔径标称值及公差，技术要求变更详见技术要求变化对比表；2）型号规格变化对比表详见附件；3）生产地址变化对比表详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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