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电外科手术器械 Electro Surgical Instruments and Accessories

注册证编号

国械注进20162250831

注册证编号

Günter Bissinger Medizintechnik GmbH

注册人住所

Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

生产地址

Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

代理人名称

坦达天成医疗仪器(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208

产品名称

电外科手术器械 Electro Surgical Instruments and Accessories

管理类别

第二类

型号规格

见产品标准附录B

结构及组成

产品由单极电极、双极电极、电凝镊、双极剪、手柄和连接导线组成。具体型号和性能见产品标准。

适用范围

与高频手术器配合使用,用于对生物组织进行切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2017-02-21 “代理人名称：坦达天成医疗仪器（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路辛2 号2 幢1208 ”变更为“代理人名称：德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”。 2017-10-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号29层（实际楼层26层）01、03-04、06-07单元”。 2018-07-26 型号规格变更见“型号规格变更列表”；产品标准变更内容见“标准修改单”。2019-01-08 “注册人中文名称：/ ”变更为“注册人中文名称：君特必辛格医疗技术有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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