您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20163630687
注册证编号
株式会社 松風
注册人住所
京都府京都市東山区福稲上高松町11番地(注册地址中文:日本京都市东山区福稻上高松町11番地)
生产地址
京都府京都市東山区福稲上高松町11番地(生产地址中文:日本京都市东山区福稻上高松町11番地)
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层
产品名称
齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
型号:BEAUTIFIL e Posterior 色号:SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格:注射装 4g/支;子弹装 0.25g/支
结构及组成
该产品主要由基质和填料组成,基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料(硅烷偶联剂)、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯(Bis-MPEPP)和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA);填料的化学成分为硅石(SiO2)和微粒子硅酸。
适用范围
该产品适用于口腔内牙齿窝洞、缺损的充填修复(不适用于根管内) ;与粘接剂配合用于修复体的修补。近髓处用氢氧化钙垫底。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: