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纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)Berichrom PAI
注册证编号
国械注进20162400868
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)Berichrom PAI
管理类别
第二类
型号规格
纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S1:2×0.5mL;纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S2:1×0.5mL;纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)质控血浆:2×0.5mL;尿激酶试剂:1×2mL;纤溶酶原试剂:1×4mL;氧化剂:1×4mL;纤溶酶底物:1×2mL;底物稀释液:1×8mL。
结构及组成
冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S1(人)、冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S2(人)、冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)质控血浆(人)、冻干尿激酶试剂、冻干纤溶酶原试剂、冻干氧化剂、冻干纤溶酶底物、底物稀释液、靶值表。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品在临床上用于测定人血浆中纤溶酶原激活剂抑制物的活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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