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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨头骨骺滑脱螺钉系统 7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
股骨头骨骺滑脱螺钉系统 7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
注册证编号
国械注进20163460737
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
股骨头骨骺滑脱螺钉系统 7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品由GAMMA射线灭菌，灭菌有效期是10年。
适用范围
适用于大型骨和大骨折块的内固定，如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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