置换液管 Substitution line system
注册人住所
34209 Melsungen,Germany
生产地址
Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
置换液管 Substitution line system
型号规格
721055A，7210834，7210559，7210558
结构及组成
本产品由管路（聚氯乙烯）、T/W型接头（聚氯乙烯）、圆锥接头（ABS）、透析器接头（聚氯乙烯）、夹子（聚丙烯）、穿刺器（ABS）、防回流阀（聚丙烯酸树脂、硅胶）及保护帽（低密度聚乙烯）组成，所用聚氯乙烯为DEHP增塑。产品一次性使用。721055A、7210834、7210558采用γ射线灭菌；7210559采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与贝朗Dialog或Dialog+机配合使用，用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗，其作用为输送治疗所用的置换液。
变更情况
2016-03-31 “代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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