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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用支气管插管 換気用気管支閉塞カテ一テル
一次性使用支气管插管 換気用気管支閉塞カテ一テル
注册证编号
国械注进20162660706
注册证编号
大研医器株式会社
注册人住所
大阪市中央区道修町三丁目6番1号
生产地址
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
代理人名称
珠海成富医疗器材有限公司
代理人注册地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称
一次性使用支气管插管 換気用気管支閉塞カテ一テル
管理类别
第二类
型号规格
BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S
结构及组成
本产品由指示球囊(材质为聚氯乙烯)、充气球囊(仅B型、外壳的材质为聚氯乙烯、内部球囊的材质为硅酮橡胶)、导管(材质为聚氯乙烯)、套囊(材质为异戊二烯橡胶)、气管插管接头(材质为热塑性弹性体、丁腈橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、硅酮橡胶)组成。根据套囊充气方式的不同,分为A、B两型。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年;一次性使用。
适用范围
本产品用于进行开胸手术时,与在呼吸道插入的各种导管连接组合,在需要单肺通气的操作中封闭目标支气管,隔离左肺或右肺,为患者建立呼吸通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
2018-02-01 “代理人名称:珠海成富医疗器材有限公司;代理人住所:珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 ”变更为“代理人名称:珠海医汇科技有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244(集中办公区)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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