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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-HBe
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-HBe
注册证编号
国械注进20163400576
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-HBe
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁微粒，定标液1 ，定标液2 ，偶联物，乙型肝炎病毒e抗原。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
2017-07-20 变更前：在2～8℃的条件下储存，有效期为12个月。 变更后：在2～8℃的条件下储存，有效期为18个月。 请注册人根据变更批件，自行修改产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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